Добавление ниволумаба к неоадъювантной химиотерапии повышает бессобытийную выживаемость пациентов с немелкоклеточным раком легких ранней стадии. Токсичность лечения и частота хирургических осложнений после добавления препарата остались на прежнем уровне.
Добавление иммунотерапии ниволумабом к химиотерапии перед хирургическим лечением немелкоклеточного рака легких ранней стадии увеличивает время до возникновения рецидива или прогрессирования заболевания, показало исследование CheckMate 816. Результаты были представлены на ежегодной встрече Американской ассоциации исследований рака (AACR) и опубликованы на сайте Национального института онкологии (NCI), который входит в состав Национального института здоровья (NIH) США.
Выживаемость без прогрессирования и рецидива рака легкого на фоне химиотерапии составила 20,8 месяца. Добавление ниволумаба привело к удлинению бессобытийной выживаемости на 11 месяцев – до 31,6 месяца. Кроме того, полная ремиссия рака легких по результатам гистологического исследования отмечена у 24% пациентов, которые получали неоадъювантную терапию ниволумабом в сочетании с химиотерапией, и у 2% участников, получавших только химиотерапию.
Через год после хирургического лечения бессобытийная выживаемость в группе химиотерапии составила 63,4%, через 2 года – 45,3%. Добавление ниволумаба повысило бессобытийную выживаемость до 76,1 и 63,8% соответственно.
Авторы исследования подчеркнули, что добавление ниволумаба не привело к заметному повышению токсичности или частоты хирургических осложнений. Только небольшое число участников отметили умеренные иммуноопосредованные нежелательные явления.
На основании результатов исследования FDA одобрила ниволумаб в качестве неоадъювантной терапии немелкоклеточного рака легких ранней стадии.
В исследовании CheckMate 816 приняли участие 358 человек с немелкоклеточным раком легкого от IB до IIIА стадии. Перед проведением хирургического вмешательства участники получали три курса химиотерапии с ниволумабом или без него. Среднее время наблюдения составило 21 месяц.
Источник: